11月26日,由上海市市场监管局牵头,京津沪渝市场监管部门联合召开产品质量可靠性创新大会,共同发布了《产品质量可靠性通用管理指南》,这是全国首个产品质量可靠性通用管理“标准”。并向31家企业颁发了2024年度产品质量可靠性创新“最佳实践”典型案例,向6家企业颁发了2024年度FMEA(失效模式及影响分析)应用创新实践典型案例。
这一技术指南已用于企业“一企一策”的指导。上海施耐德工业控制有限公司在TeSys Giga接触器产品的研制过程中,通过部署机器学习赋能新产品开发、智能供应链决策、端到端数据平台、柔性生产线运维等先进技术,将可靠性设计框架贯穿产品全生命周期。面对传统机械线圈接触器行业面临的一致性不稳定问题,技术方引入基于大数据分析的自研算法,优化芯片程序,使产品的吸合时间退化率低于5%。在关键性能一致性方面,通过机器学习技术赋能新产品原型开发的改进措施,该产品的寿命测试效率提升50%,缩短了2-3个月的测试周期爱情真善美全集优酷,开发周期缩短63%。此外,通过实施可靠性创新爱情真善美全集优酷,企业实现了显著的经济效益,98%客户订单及时交付,为企业增加7000多万元的销售额。
" />上述情况表明,药品价格由企业自主定价,实行市场调节的改革路子总体上是正确的,但市场机制也不是时时灵通、处处奏效的,尤其是供求形势特殊的短缺易短缺药品,既要赋予企业定价灵活性,引导支持企业保质量、稳供应爱情真善美全集优酷,也要压实企业公平定价的责任,维护群众利益和医保基金安全。国家医保局此次制定发布《操作指引》,就是要坚持问题导向、目标导向,在落实短缺易短缺药品直接挂网政策的基础上,指导各地分类优化挂网服务,以事前的价格信息披露、事中的价格分析比较以及事后的价格监测处置为抓手,加强价格风险防范。
四是压实首涨负责,加强协同联动。首个受理涨价挂网的省份(下称首涨省)牵头承担资料复核、价格和成本调查、督促整改等责任,主动向其他省份共享挂网信息和风险处置结果等情况。涨价品种的产地省,以及采购金额排名靠前的省份积极配合首涨省开展工作。其他省份跟进受理涨价挂网时,充分参考首涨省提供的情况,加强协同联动。
医保部门提供差异化的挂网服务,涨幅小、风险低的国家清单内品种采取直通型挂网,接受企业自主确定的新价格;涨幅大、风险高,且国内有同用途药品的采取递补型挂网,接受企业自主确定的新价格,同时向采购单位亮黄灯或者亮红灯,警示价格风险;涨幅大、风险高,且国内没有同用途药品的采取附条件挂网,要求企业对公平定价、诚信经营,以及失信责任等作出书面承诺,在此基础上接受企业自主确定的新价格,督促企业落实承诺事项。
《操作指引》的适用范围主要是国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制各成员单位联合印发的《短缺药品清单》《临床必需易短缺药品重点监测清单》(下称“两个清单”)内药品。目前,国家“两个清单”的纳入药品共57种,省级“两个清单”增补药品据不完全统计一般不超过20个,在已上市药品中的占比非常有限。因此,虽然《操作指引》对于短缺药品公平定价、诚信定价提出了更高要求,但从涉及面来看,对整个医药行业的影响很小。