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丹道至尊

导演:冯小刚

年代:2022 

地区:台湾 

类型:重生 美国 神豪 日本 

主演:未知

更新时间:2024年12月13日 16:34

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据2024年11月13日“上海科技”微信公众号发布的消息,11月6日,博睿康医疗科技(上海)有限公司与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的脑机接口产品NEO在华山医院顺利完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。该产品在上海完成研发和型式检验,2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品。

据毛颖介绍,在整个手术过程中,这款脑机接口产品采用的是半侵入式设计,仅有硬币大小,植入位置就在患者颅骨上方、头皮下方,设备采用无线微创设计,不损伤大脑细胞。同时,这种半侵入式的脑机接口产品还配有一套体外装置。外部设备负责供电、传输信号,并进行实时的算法更新,另外还配有一个气动手套,患者通过脑电信号控制手套,完成抓握等动作。

“我们的整个手术全程仅耗时1小时40分钟,是3例临床试验病例中手术用时最少的,这主要是因为我们使用了自主研发的电极植入精准定位系统,只花了3.3分钟就准确定位脑表面功能区域,大幅减少同类手术时间。”毛颖进一步介绍,在这款脑机接口产品植入后,这名患者还进行了大量的康复训练,整个恢复过程很顺利,出乎大家意料,症状改善也非常明显,“从这一病例,也看到了当前我们脑机接口研究的方向是完全正确的,采用的脑机接口产品NEO在临床上也是完全可行的,我们把近乎科幻的脑机接口产品真的运用到了病人身上。”

此前有资料显示,2023年10月24日,洪波教授带领团队设计研发的无线微创植入脑机接口,在首都医科大学宣武医院成功进行全国首例临床植入试验,这名患者因车祸引起颈椎处脊髓完全性损伤,四肢瘫痪状态已经持续14年。随后,2023年12月19日,洪波教授团队又与北京天坛医院合作,开展全国第二例临床植入试验,这名患者为5年前因事故导致颈椎C3-C4节段高位截瘫,完全失去自理能力。而在2024年,上述联合研究团队宣布,通过自主研发的半侵入式脑机接口,帮助两位高位截瘫患者分别实现了自主脑控喝水,以及用脑电活动控制电脑光标移动。

洪波在接受澎湃新闻记者采访时透露,NEO脑机接口设备明年将应用在全国约10个中心的30-50例脑机接口临床试验植入手术中。“这一脑机接口设备已经进入国家药监局创新医疗器械审批通道,未来会与更多医疗机构合作,包括西部地区的医疗机构,让更多的患者加入到临床试验中来,我们也会密切观察临床研究的结果,及时将相关数据做好总结,递交给国家药监局。”洪波说道。

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乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤之一。从病理上来看,乳腺癌包含四种分子亚型:Luminal A型,Luminal B型,HER2阳性以及三阴性乳腺癌。其中,三阴性乳腺癌往往发病年龄偏小,恶性程度高,具有高侵袭性,是目前所有乳腺癌中预后最差的分型,被称之为“最毒乳腺癌”。尤其是晚期三阴性乳腺癌患者,以往治疗方式有限,5年生存率仅为12.2%。

白皮书显示,超过半数的晚期三阴性乳腺癌患者对自己的整体生存质量满意度有待提升,在生理、心理、社会及经济等多个层面面临着一定挑战。在生理层面,疾病进展至晚期治疗选择有限、治疗过程中的不良反应等,严重降低患者的生活质量;在心理层面,疾病进展的不确定性、对治疗的恐惧、身体形象改变和经济负担带给患者巨大心理压力;在社会层面,患者的工作和社交活动受到广泛影响,由此带来的经济压力也尤为突出。同时,部分患者对三阴性乳腺癌的认知不足,影响了治疗的信心和依从性,且仍存在诸多未被满足的服务需求。

值得一提的是,与其他类型的乳腺癌相比,三阴性乳腺癌复发和转移的发生率更高,预后更差,给患者的身心健康和生存质量带来沉重的负担。白皮书显示,在治疗过程中近五成的三阴性乳腺癌患者出现过至少一次复发转移,大部分患者都经历过方案更换。在本次调查的晚期三阴性乳腺癌患者群体中,化疗仍占据主导地位。治疗过程中常见的不良反应,如恶心、呕吐、脱发、疲劳等,不仅严重影响患者的生存质量,还成为影响治疗依从性的重要因素,近七成患者因不良反应萌生放弃治疗的念头。相比之下,尽管免疫治疗、靶向治疗及抗体偶联药物(ADC)治疗等创新疗法展现出一定的治疗潜力,但在实际应用的普及上还有很大的提升空间。

此外,三阴性乳腺癌的疾病管理是一个长期的过程,社会公众、患者组织、患者家属的情感与心理支持至关重要。白皮书同时显示,晚期三阴性乳腺癌患者普遍认为心理因素会影响治疗和康复,九成以上的患者曾因疾病而出现烦躁不安、情绪低落等情绪问题;八成以上患者社交受疾病困扰,感到社会角色削弱、社交孤立、家庭关系紧张等。

同样需要注意的是,经济因素仍是影响药物可及性的首要原因。白皮书显示,九成以上的三阴性乳腺癌患者认为治疗给经济带来不同程度的影响;药物获取困难的因素依次为药价高昂、医保限制,购药不便。目前晚期三阴性乳腺癌的治疗药物中,大部分纳入医保的是化疗药物,但诸如一些ADC药物、免疫药物等重要的创新疗法仍未纳入医保。